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湖南艾泽医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222210736”基本信息
注册证编号湘械注准20222210736 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾泽医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心15栋三楼301、302、303号房
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心15栋三楼301、302、303号房
产品名称认知功能障碍康复训练软件
管理类别第二类
型号规格C-CRT。
结构及组成/主要组成成分C-CRT 型认知功能障碍康复训练软件是通过 Web 网页交付在线使用,由管理端、医生端、用户端组成,管理端包含首页、医生管理、居家康复、记录管理、系统设置五大模块;医生端包含首页、档案管理、测评管理、康复训练、居家康复、记录管理、系统设置七大模块;用户端包含测评任务、训练任务、居家康复、系统设置四大模块。发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途协助医务工作者对认知障碍患者、精神分裂症患者、双相情感障碍患者、抑郁症患者、焦虑症患者、阿尔兹海默症患者、睡眠障碍患者、孤独症患者、多动症患者、儿童进行认知功能测评或精神心理测评,辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/27
生效日期2022/4/27
有效期至2027/4/26
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