| 注册证编号 | 鲁械注准20242040624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 产品名称 | 椎间孔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间孔镜手术器械分为髓核钳、抓钳、篮钳、咬骨钳、剥离器、骨凿、神经根拉钩、神经根探子、环锯、手动骨钻、工作套管、扩张管、定位针、导针、手术器械手柄、夹持钳、骨锤、医用尺、骨导引针，产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合椎间孔镜使用，用于骨科脊柱微创手术中进行检查和治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
