注册证编号 | 浙械注准20162400557 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法/单试剂型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml;100ml 2×50ml; 120ml 2×60ml;120ml 3×40ml;180ml 2×90ml; 校准品 1×1ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰; 校准品:1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/6/29 |