| 注册证编号 | 浙械注准20212010380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）分为单极多功能手术解剖器、双极多功能手术解剖器；单极多功能手术解剖器由电极、绝缘管、功能管、塑料手柄（可带LED灯）、按钮开关、吸引管及接头（配通条）、电缆线、插头以及选配附件清洁片组成；双极多功能手术解剖器由镊尖、镊体、镊柄、电缆线、插头、滴水管以及选配附件清洁片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝、照明和吸引用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
