| 注册证编号 | 沪械注准20152400474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。 盒型：1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
