| 注册证编号 | 鲁械注准20232020735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由由符合ASTM F2848-17标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色、白蓝色和白黑色相间，缝针由符合YY/T 0294.1-2016标准的30Cr13不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术中人体组织的缝合或结扎。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
