| 注册证编号 | 苏械注准20182401477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25片×2筒/盒； 50片×2筒/盒； 1片×50袋/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸由底卡、碳银电极、酶试剂、双面胶、亲水膜和保护上盖组成。酶试剂主要组成成分包含：15%葡萄糖氧化酶、20%三氯化六铵合钌、10%甲基纤维素、10%羟乙基纤维素及45%缓冲稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
