注册证编号 | 鲁械注准20242020464 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东华博电气有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305 |
生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层 |
产品名称 | 夹子装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附表。 |
结构及组成/主要组成成分 | 夹子装置由止血夹部和输送部组成,其中止血夹部由夹子,收紧管,挡销组成;输送部由转动件(NR型无此零件),弹性钩,端帽,弹簧管,压条,导管,滑环,手柄,指环,保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子,夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/25 |
生效日期 | 2024/3/25 |
有效期至 | 2029/3/24 |