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山东华博电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242020464”基本信息
注册证编号鲁械注准20242020464 [查看相关产品信息]
注册人名称山东华博电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305
生产地址山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层
产品名称夹子装置
管理类别第二类
型号规格见附表。
结构及组成/主要组成成分夹子装置由止血夹部和输送部组成,其中止血夹部由夹子,收紧管,挡销组成;输送部由转动件(NR型无此零件),弹性钩,端帽,弹簧管,压条,导管,滑环,手柄,指环,保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子,夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2029/3/24
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