| 注册证编号 | 川械注准20152220118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R 01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制单元、光学单元和输出显示单元组成。其中控制单元包括电路板和开关电源，光学单元包括光学检测系统，输出显示单元包括触摸屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与迈克生物股份有限公司的检测试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/13 |
| 生效日期 | 2020/8/13 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
