注册证编号 | 鲁械注准20182140383 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧(一至三层),288-13号南侧。 |
产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件。 |
结构及组成/主要组成成分 | 标准型:双腔型由主体管(双腔)、单向阀组成,三腔型由主体管(三腔)、单向阀组成。女用型:双腔型主体管(双腔)、单向阀、助推器组成,三腔型由主体管(三腔)、单向阀、助推器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床常规导尿。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/20 |
生效日期 | 2024/5/20 |
有效期至 | 2028/10/7 |