| 注册证编号 | 鲁械注准20202041124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接杆、连接管、连接支柱、针杆（管）夹、杆杆（管管）夹、多孔夹针块、关节固定器、调节器、横向骨搬移部件组成，根据骨骼部位和治疗目的装配不同的构型。交付状态为非灭菌状态或灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 组合式骨科外固定支架连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
