珠海瑞贝生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172401929”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401929 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 200mmol/L 、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 300mmol/L 、L-丙氨酸（关键） 800mmol/L 、D-乳酸脱氢酶（关键） 8000U/L；R2主要成分为：乙二胺四乙酸二钠 85mmol/L、还原型辅酶I二钠盐 10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
