| 注册证编号 | 粤械注准20152180401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市正丰元新技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号1栋1101 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼2层、江苏省徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层（委托生产） |
| 产品名称 | 数字阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A3、A6、A9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主要部件：a)数字高清摄像机；b)图像获取系统（应用软件、推车式主机、电脑主机、显示器、键盘、鼠标、脚踏开关）；c)打印机三部分组成。其中显示器、键盘、鼠标、打印机为选配件。A3、A6型号不含打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
