| 注册证编号 | 鲁械注准20202141326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 产品名称 | 外科手术引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附录。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅胶引流导管、导引针、硅胶负压球、集液袋、三通阀、止液夹和鲁尔接头组成。以无菌形式提供。硅胶引流导管和硅胶负压球材质为医用硅橡胶；三通阀由苯乙烯一丁二烯一丙烯腈共聚物（ABS）和聚碳酸酯（PC）制成；止液夹、鲁尔接头和鲁尔锁定接头由苯乙烯一丁二烯一丙烯腈共聚物（ABS）或聚碳酸酯（PC）制成；导引针采用不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成；集液袋材质为医用聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
