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重庆天海医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400253”基本信息
注册证编号渝械注准20212400253 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区江峡路10号
生产地址重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区
产品名称细菌性阴道病六联检测试剂盒(干化学法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由细菌性阴道病六联检测卡、显色液、终止液、稀释液、比色卡组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途适用于体外定性测定女性阴道分泌物中的酸碱度、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/29
生效日期2023/3/29
有效期至2026/11/3
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