| 注册证编号 | 鲁械注准20222201399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博达医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省单县单砀路东端 |
| 生产地址 | 山东省单县单砀路东端；山东省单县长寿大道路西南樊路北1号。 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6)×(25～150)mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由衬芯（可选配件）、衬芯座（可选配件）、针管（带刻度）、针座、保护套组成。衬芯座、针座及保护套采用符合YY/T 0242-2007标准的医用级聚丙烯，针管及衬芯采用符合GB/T 18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢。经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穴位的穿刺埋线。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
