| 注册证编号 | 鲁械注准20162140459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 产品名称 | 外科手术引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、负压球、引流袋组配而成，可配有引导针(三棱形或扁平形)。其中，引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋。引流管为硅橡胶材质，负压球为硅橡胶材质、引导针为304H（0Cr18Ni9）医用不锈钢材质，引流袋为PVC材质。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流、体表创伤或切口引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
