| 注册证编号 | 鲁械注准20182140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕敷料根据结构组成不同分为透明型和肤色型。透明型由隔离膜、粘结层、硅胶膜、PET背衬组成；肤色型由隔离膜、粘结层、PU膜、PE背衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软化疤痕、缓解疤痕增生，淡化疤痕颜色。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
