| 注册证编号 | 鲁械注准20232141001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号、山东省日照市东港区日照街道山海路37号 |
| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药护理包、拆线护理包、胃镜检查护理包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理包由基本配置和选配配置组成。 基本配置：纱布片、托盘、包布。 换药护理包选配配置为：检查巾、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌棉球、一次性使用橡胶检查手套、手术洞巾、换药碗、镊子。 拆线护理包选配配置为：碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌棉球、一次性使用橡胶检查手套、无菌敷贴、医用剪、检查巾、手术洞巾、镊子。 胃镜检查护理包选配配置为：检查巾、口垫、医用剪、医用酒精棉球、碘伏棉球、无菌棉球、一次性使用橡胶检查手套、手术洞巾、镊子。 产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 换药包适用于医疗机构外科换药；拆线包适用于临床拆线；胃镜检查包适用于医疗机构对患者进行胃镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
