| 注册证编号 | 冀械注准20222140196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北晓示医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 |
| 生产地址 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 产品名称 | 医用脉冲冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电机、脉冲泵、电池、管路（含手柄、穿刺器、喷嘴——见附表）组成。与液体接触的管路采用医用级PVC（聚氯乙烯）。 附表 1 直喷喷嘴 2 侧喷喷嘴（选配件） 3 细股骨腔喷嘴（吸引、冲洗双功能）（选配件） 4 细股骨腔喷嘴（无吸引功能）（选配件） 5 扇形喷嘴 6 多孔喷嘴（选配件） 7 高流量创伤喷嘴（选配件） 8 高压单孔喷嘴（选配件） 9 胫骨刷（选配件） 10 髓腔冲洗/吸引刷（选配件） 11 大防溅软罩 12 小防溅软罩 13 旋转刷（选配件 14 防堵接头（选配件） 15 吸盘（选配件） |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放性损伤面的清洗、手术术野冲洗和髓腔内冲洗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
