山东九尔实业集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20162140488”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东九尔实业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东济宁高新区第十二工业园 |
| 生产地址 | 山东济宁高新区第十二工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 介入型、妇产型和手术型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术衣、手术帽（条形）、一次性使用手术单、洞巾 、一次性使用无菌手术膜、手术巾、吸水垫单、一次性使用产妇出血计量垫、臀底单（带集液袋）、腿套、弹力腿套、器械包布、器械盘套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、纱布块、腹巾、纱布球、棉球、纱布卷、棉签、脑棉片、纱布绷带、自粘弹性绷带、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用刀片、带柄手术刀、配药注射器、医用镊（尖头）、医用镊（圆头）、止血钳（弯头）、止血钳、医用剪、备皮刀、海绵刷、引流管、导尿管、引流袋、腔道用医用超声耦合剂、医用缝合针线、护脐贴、无菌敷贴、导管固定贴、备料胶、头皮夹、脐带夹、脐带剪夹器、脐带绳、脐带卷、婴儿包布、一次性使用无菌阴道扩张器、子宫刮、止血带、橡皮膏、输液贴、一次性帽子（圆形）、隔离衣、医用隔离鞋套、机头套、铅屏套、病理袋、试管（含盖）、瓶口贴、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、托盘、药液杯、服药杯（三色）、擦手纸、垃圾袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
