| 注册证编号 | 鲁械注准20172140898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式（M，L，XL）、分身式（S，M，L，XL，XXL，特号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无纺布制成。其中分身式由衣领、衣身、衣袖和衣裤组成，袖口、脚踝口为弹性收口。连身式由衣领、衣身、衣袖组成，袖口为弹性收口。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间无传染性病毒的感染源传播。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
