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山东天之祐药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141134”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141134 [查看相关产品信息]
注册人名称山东天之祐药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米
生产地址菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式 130、160、165、170、175、180、185、190、195; 连体式(带脚套)130、160、165、170、175、 180、185、190、195。
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服(以下简称:防护服)结构为连体式,由连帽上衣、裤子和脚套(可选配)组成,主要面料为聚丙烯覆膜非织造布。连帽上衣胸口处带拉链且不外漏,帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和脚套口为弹性收口,连接处采用压条热合密封。产品以非无菌和无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2027/9/15
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