| 注册证编号 | 苏械注准20232101406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛腾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 产品名称 | 医用流量计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STM FM 01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助测量体外循环过程中血液的流量，不替代体外循环设备的相关功能。在医院的手术室、导管室、急诊部及重症监护室使用，适用于在体外循环过程中需要测量血液流量的人群。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
