| 注册证编号 | 粤械注准20172401359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200Tests；2×400Tests；R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:4×80mL、R2:4×20 mL；R1:4×120mL、R2:2×60mL；R1:8×40mL、R2:2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25 mL；R1:2×40mL、R2:2×10mL；R1:4×50mL、R2:4×25mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、L-丙氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
