| 注册证编号 | 晋械注准20232170160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西鲸舟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市尖草坪区兴华街商务广场A座309室 |
| 生产地址 | 山西省太原市尖草坪区兴华街商务广场A座309室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；附着体（钴铬合金、纯钛）支架可摘局部义齿；双套管（钴铬合金、纯钛）支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
