| 注册证编号 | 粤械注准20242220399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市梓健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼 |
| 产品名称 | 病毒采样盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：M-KY-1、M-KY-2、M-BY-1、M-BY-2 规格：1人份/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用无菌采样拭子和采样管（含保存液）组成。采样管为灭活型，保存液成分为：盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris-HCl）、有机硅消泡剂（聚硅氧烷）和玫红色素。一次性使用无菌采样拭子由手柄、连接杆和采样头组成，拭子杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）组成，植绒拭子头由尼龙（聚酰胺）组成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人鼻咽或口咽部病毒样本的收集、运输和储存。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
