| 注册证编号 | 赣械注准20182140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康雅医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：松紧式（灭菌）、绑带式（灭菌），规格：17cm×18cm；型号：松紧式（非灭菌）、绑带式（非灭菌），规格：17cm×18cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层为无纺布，过滤层为熔喷布、内层为无纺布，口罩带为无纺布带或橡筋带。产品分为灭菌型和非灭菌型，灭菌型产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
