| 注册证编号 | 鲁械注准20142170155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊嘉德隆义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、全瓷瓷块压铸单冠、全瓷瓷块压铸贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、玻璃陶瓷切削贴面、复合树脂光固化嵌体、全瓷瓷块压铸嵌体、玻璃陶瓷切削嵌体、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、氧化锆切削桩核。钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥、种植体上部修复氧化锆烤瓷单冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷连冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷桥、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化单冠、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化连冠、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化桥、种植体上部修复纯钛切削单冠、种植体上部修复纯钛切削连冠、种植体上部修复纯钛切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成或钴铬合金、钛合金激光熔融制成或纯钛切削制成；金属-烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成或钴铬合金、钛合金激光熔融制成或纯钛切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类分为氧化锆烤瓷类、氧化锆切削类、全瓷压铸类、全瓷瓷粉烤瓷贴面和玻璃陶瓷切削类。氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成，氧化锆切削类由氧化锆切削而成，全瓷压铸类由牙科全瓷瓷块材料压铸制成，全瓷瓷粉烤瓷贴面由牙科全瓷瓷粉烤瓷制成，玻璃陶瓷切削类由玻璃陶瓷材料切削制成；树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成；金属光固化类内冠由纯钛切削制成，外层附以复合树脂光固化而成；所用材料均为有医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证的的齿科材料。桩核不预制根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
