| 注册证编号 | 苏械注准20242021469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普康润（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 产品名称 | 一次性使用弹力线套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RPH-0、 RPH-1、 RPH-2、 RPH-3、 RPH-4、 RPH-5、 RPH-6、 RPH-7、 RPH-8、 RPH-9、G-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弹力线套扎吻合器由套扎器器身和枪管组件组成，套扎器器身由枪管释放按钮、档位推钮、扳机、负压按钮、负压接头、枪体、绕线旋钮组成，枪管组件由弹力线环套、推套、枪管、管型切刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔和混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
