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普康润(苏州)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021469”基本信息
注册证编号苏械注准20242021469 [查看相关产品信息]
注册人名称普康润(苏州)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北
生产地址苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北
产品名称一次性使用弹力线套扎吻合器
管理类别第二类
型号规格RPH-0、 RPH-1、 RPH-2、 RPH-3、 RPH-4、 RPH-5、 RPH-6、 RPH-7、 RPH-8、 RPH-9、G-1
结构及组成/主要组成成分一次性使用弹力线套扎吻合器由套扎器器身和枪管组件组成,套扎器器身由枪管释放按钮、档位推钮、扳机、负压按钮、负压接头、枪体、绕线旋钮组成,枪管组件由弹力线环套、推套、枪管、管型切刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内痔和混合痔的套扎治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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