| 注册证编号 | 鲁械注准20152170562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊九格义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市安丘经济开发区彩虹街以北顺通电控以西 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市安丘经济开发区彩虹街以北顺通电控以西 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属－烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷类分为全瓷切削类和全瓷烤瓷类，全瓷切削类采用氧化锆切削制成，全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆切削、外层附以烤瓷粉烧结而成。所用原材料均为有医疗器械注册证书或者医疗器械备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
