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苏州市亚新医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140492”基本信息
注册证编号苏械注准20142140492 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
产品名称一次性使用胃管包
管理类别第二类
型号规格普通型:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32);导丝型:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管包由胃管(规格F6-F32)、一次性使用橡胶检查手套组成,选配液体推注器、一次性使用PE手套、医用纱布片、石蜡棉球、塑料镊、塑料试管、塑料腰圆盘、围单、包布。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2025/1/9
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