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郓城康美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152170221”基本信息
注册证编号鲁械注准20152170221 [查看相关产品信息]
注册人名称郓城康美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市郓城县经济开发区光明路 2 号院
生产地址山东省菏泽市郓城县经济开发区光明路 2 号院
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠,镍铬合金烤瓷单冠,镍铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥;氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。
结构及组成/主要组成成分按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用镍铬合金铸造工艺制成;金属烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金经铸造工艺制成金属内冠,外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成;全瓷类为氧化锆切削内冠外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2024/11/12
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