| 注册证编号 | 粤械注准20222061640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSR-URS-01、ZSR-URS-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插入管、控制手柄、器械通道、视频信号连接线、同轴旋转调节旋钮、活动拔杆等部件组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器（型号:ZSR-EOS10）配合使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
