| 注册证编号 | 苏械注准20212061159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RBA70、RBA80、RBA200、RBA250、RBA350、RBA500、RBA700、RBA1100、RBA1500、RBB70、RBB80、RBB200、RBB250、RBB350、RBB500、RBB700、RBB1100、RBB1500、RBC70、RBC80、RBC200、RBC250、RBC350、RBC500、RBC700、RBC1100、RBC1500、RBD70、RBD80、RBD200、RBD250、RBD350、RBD500、RBD700、RBD1100、RBD1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋RBA型由袋体和拉绳组成；RBB型由外管、袋体、支撑圈、拉环和拉绳组成；RBC型由拉杆、外管、手柄、支撑圈和袋体组成；RBD型由拉杆、外管、手柄、支撑圈、拉绳、拉环和袋体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
