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青岛中惠博义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202170527”基本信息
注册证编号鲁械注准20202170527 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛中惠博义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市城阳区天风北路366号凯建创新工业园
生产地址1.山东省青岛市城阳区天风北路366号凯建创新工业园;2.山东省临沂市兰陵县矿坑镇后立庄村中心街与城投路交汇处南200米。
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥
结构及组成/主要组成成分金属类采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成,金属-烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成,金属-烤瓷类外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷类内冠采用氧化锆材料,外层附以烤瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2025/5/15
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