| 注册证编号 | 鄂械注准20222143981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用口罩帽子组合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据医用外科口罩的佩戴方式不同划分为Z-1型和Z-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用外科口罩、一次性使用手术帽组合而成。医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形，由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘无纺布、橡筋为主要原料，筒状，经缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作、接触过程中佩戴，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障防护用。无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
