| 注册证编号 | 川械注准20192140179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 生产地址 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：甲型、乙型、丙型。 规格：2000mm×1000mm、1200mm×800mm、800mm×600mm、600mm×500mm、500mm×400mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲型手术垫单：由1层符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品制成。 乙型手术垫单：外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品，内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜，二层复合缝制而成。 丙型手术垫单：外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品，中间层为符合 GB/T 20810-2018 《卫生纸（含卫生原纸）》要求的卫生原纸合格品，内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜，三层复合缝制而成。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品性能水平为标准性能的手术垫单，适用于在医疗过程中，作为接受治疗者的隔离防护用品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/17 |
| 生效日期 | 2019/10/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
