| 注册证编号 | 粤械注准20182070180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | elite V5、elite V6、elite V8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、插件式参数模块（XM1型插件模块、XM2型插件模块、iM20型插件模块、EFM插件模块、 V-NIBP型无创血压模块、V-SPO2型血氧模块、V-CO2型主流或旁流二氧化碳模块V-Link型转接模块）、相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）以及PAM辅箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
