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深圳市理邦精密仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070180”基本信息
注册证编号粤械注准20182070180 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称病人监护仪
管理类别第二类
型号规格elite V5、elite V6、elite V8
结构及组成/主要组成成分主要由主机、插件式参数模块(XM1型插件模块、XM2型插件模块、iM20型插件模块、EFM插件模块、 V-NIBP型无创血压模块、V-SPO2型血氧模块、V-CO2型主流或旁流二氧化碳模块V-Link型转接模块)、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件)以及PAM辅箱组成。
适用范围/预期用途适用于医院对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/15
生效日期2022/11/15
有效期至2028/2/1
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