| 注册证编号 | 鲁械注准20172170553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博朗数字口腔医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层、山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区9号楼7-29室（三、四楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥；铸瓷全瓷单冠、铸瓷全瓷连冠、铸瓷全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按主体材料可分为金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）和全瓷（氧化锆、铸瓷）；按工艺可分为铸造、切削、烧结；按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
