| 注册证编号 | 苏械注准20192140565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形、长方形（镜片式）、船型、拱形；耳挂式、绑带式；三层（3P）、四层（4P）；规格：17×9、21/7×8.5、13×12、14.5×9、12.5×9、12×7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩，采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布、口罩带（橡筋带或无纺布带）、可弯折塑性鼻夹和（或）防护镜片制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品非无菌形式提供，应符合YY/T 0969-2013 微生物指标。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员在非有创医疗操作中防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
