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苏州市奥健医卫用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140565”基本信息
注册证编号苏械注准20192140565 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区临湖镇银藏路888号
生产地址苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:长方形、长方形(镜片式)、船型、拱形;耳挂式、绑带式;三层(3P)、四层(4P);规格:17×9、21/7×8.5、13×12、14.5×9、12.5×9、12×7
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩,采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布、口罩带(橡筋带或无纺布带)、可弯折塑性鼻夹和(或)防护镜片制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品非无菌形式提供,应符合YY/T 0969-2013 微生物指标。
适用范围/预期用途供医护人员在非有创医疗操作中防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2029/6/2
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