| 注册证编号 | 鲁械注准20232140591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器规格：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL；配药针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm；配药针针尖形式：侧孔针、斜面针。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器（以下简称“配药器”）由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药器的型式为中头式、偏头式，其结构为三件式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构配制药液用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
