| 注册证编号 | 冀械注准20212090504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北亿邦医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
| 生产地址 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
| 产品名称 | 低频电脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YB-8008A, YB-8008B |
| 结构及组成/主要组成成分 | YB-8008A治疗仪由主机、皮肤电极和磁振按摩器组成。有A、B两部分相同性能输出，每部分分别有并联输出Ⅰ和II,独立输出III及磁振输出端口。皮肤电极分为硅橡胶电极、粘贴片电极和耳夹电极（所用电极均采用获得医疗器械注册证的产品）;YB-8008B治疗仪由主机、皮肤电极和磁振按摩器组成。有输出端口Ⅰ和输出端口II 及磁振输出端口,皮肤电极分为粘贴片电极和耳夹电极(所用电极均采用获得医疗器械注册证的产品）磁振按摩器由永磁体、线圈、振动膜片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性病毒肝炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
