| 注册证编号 | 浙械注准20232031277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州唯强医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS-10F-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送鞘管和扩张器组成。输送鞘管末端带阀管座用于密封，侧支可用于注射肝素生理盐水冲洗输送鞘管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助诊断/治疗的器械进入心腔内。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
