深圳市理邦精密仪器股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222070911”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222070911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iX10、iX1006、iX1008、iX1005、iX1009、iX10 SC、iX10 Neo、iX12、iX1206、iX1208、iX1205、iX1209、iX15、iX1506、iX1508、iX1505、iX1509 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中，二氧化碳气体测量组件可选配EDAN 或Respironics或Masimo模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN或Nellcor模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温、呼吸和呼吸末二氧化碳的监测。 监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警，并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统软件上。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
