| 注册证编号 | 鲁械注准20162140602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛卫康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17cm×9cm、平面绑带式17cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品分为三层结构，上、下两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间为聚丙烯熔喷布，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由纺粘无纺布或氨纶加涤纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/21 |
| 生效日期 | 2021/5/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
