| 注册证编号 | 苏械注准20172402496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 钠检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:45ml×1 R2:20ml×1/R1:45ml×2 R2:38ml×1/R1:45ml×4 R2:38ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/256测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH＝9.0 450mmol/L 穴合剂 5.4mmol/L β-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mlR2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH＝9.0 10mmol/L 邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷 5.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中钠（Na）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
