| 注册证编号 | 鲁械注准20232140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东星宇手套有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密经济开发区姚前路中段 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式（17.5cm×9.5cm），鱼型挂耳式（20.5cm×8.0cm、17.5cm×7.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。本产品分为三层结构，内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性氨纶材料制成，鼻夹为可弯折的可塑性聚乙烯材料制成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
