| 注册证编号 | 苏械注准20192400404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 份 含 量R 尿酸酶 300U/L 过氧化物酶 1500U/L 4－AAP（4-氨基安替吡啉） 0.45mmol/L TOOS(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠) 2mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.7) 50mmol/L校准品 尿酸 200μM-400μM |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中尿酸的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
