| 注册证编号 | 鲁械注准20182140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兴华医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面系带型、拱型系带型、平面挂耳型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成；其中罩体为三层结构，有可塑性鼻夹，底层和面层为无纺布材料，中间滤层为聚丙烯熔喷布，系带型口罩带为无纺布材料，挂耳型口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成。其中，平面系带型、拱形系带型以无菌形式提供；平面挂耳型以无菌、非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/2/25 |
